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Continuous Processing Technology Seminar

Il secondo seminario di sviluppo e produzione continuo OSD di GEA Pharma Systems (4-5 June, Wommelgem, Belgio) ha consentito agli utenti nuovi e consolidati della piattaforma ConsiGma ™ di produzione continua (CM) di condividere le loro esperienze e conoscere gli ultimi sviluppi di questa tecnologia innovativa.

Le presentazioni di Roche e Johnson & Johnson si sono incentrate sullo sviluppo di un processo continuo, sia per i prodotti nuovi che legacy, e ne hanno discusso sia i benefici: un time-to-market più rapido, costi ridotti, un migliore controllo dei processi e una migliore qualità dei prodotti, sia le sfide di CM. Gli aspetti normativi sono stati affrontati in una presentazione di Vertex, e Dainippon Sumitomo ha dimostrato che l'elaborazione continua non è solo limitata ai paesi regolamentati dalla FDA / EMA, ma interessa anche il Giappone. A livello globale, i clienti investono in CM per una serie di motivi, tra cui maggiori rendimenti, riformulazione dei prodotti legacy, minori emissioni ambientali e flessibilità operativa.

Pfizer, who collaborated with GEA and G-Con to develop the PCMM (Portable, Continuous, Miniature and Modular) concept, focused on flexibility. Delegates benefited from actually seeing the machine under construction, which significantly added to the presentation. And, finally, the challenge of implementing and analysing online measurements was covered in a presentation from MSD.

Il secondo giorno comprendeva quattro workshop pratici, durante i quali le tecnologie ConsiGma ™ sono state ulteriormente spiegate e dimostrate. La facilità e la velocità nello sviluppo di un processo continuo utilizzando Design of Experiments (DoE) è stata dimostrata nel workshop ConsiGma ™ -1, evidenziando anche l'importanza di comprendere appieno le caratteristiche del prodotto durante lo sviluppo.

Nell'officina della linea di tavolette continue ConsiGma ™, è stata utilizzata la formulazione sviluppata con ConsiGma ™ -1 per dimostrare quanto sia facile trasferire i parametri di R & S in produzione, evidenziando il potere predittivo del DoE. I workshop rimanenti hanno mostrato il rivestimento continuo ConsiGma ™ e la linea di compressione continua diretta (CDC) di ConsiGma, sottolineando la rapidità con cui il mercato in continua espansione si sta espandendo e sottolineando la posizione di GEA Pharma Systems come leader nel settore.

Attracting more than 60 participants from 24 companies, the event was a great success and received extremely positive feedback, with attendees commenting: “Very interesting seminar,” “Very well done,” “Very good and diverse,” and “Great meeting, I’ll definitely recommend it to others.” Consequentially GEA Pharma Systems has announced that in its efforts to inform and educate the pharmaceutical industry about the possibilities and benefits of CM, the seminar will become an annual event.

Process Industry Informer

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